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最新例,疫苗诞生疫情终结还是 [复制链接]

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在英国首先使用辉瑞-BNT新冠疫苗后,美国也正在以前所未有的速度展开疫苗分配和接种计划。美国*府表示,在美国食品药物管理局FDA批准辉瑞-BNT新冠疫苗后24小时内把疫苗送到全国各地。这些进展可能让很多疫情灾区看到了黑暗中的曙光,可是现实中,即使美英等富裕国家,在实施疫苗计划中仍然面临巨大的挑战。那么,美、英疫苗计划进展如何?怎样保证疫苗的公平分配?疫苗的诞生是疫情的终结,还是持久战的开始?这些问题受到全球瞩目。

一剂由辉瑞公司和BioNTech研发的新冠病毒疫苗。美国食品和药物管理局星期五(12月11日)批准紧急使用该疫苗被视作是美国疫情的一个重大转捩点。

美国食品与药物管理局(FDA)星期五批准可紧急使用辉瑞公司和BioNTech研制的新冠病毒疫苗。这是这次百年一遇的全球疫情的一个重大转捩点。这次疫情已经在不到一年的时间里夺去了近30万美国人的生命,同时也对美国经济造成了巨大伤害。

FDA的首席科学家丹尼斯·辛顿(DeniseHinton)在周五发给辉瑞公司的一份信函中写道,她授权紧急使用该公司研制的疫苗。

特朗普总统在一则视频推文中将此称作是一个“医疗奇迹”。他写道:“我们在9个月时间内交付了一个安全有效的疫苗。这是史上最大的科学成就之一。”

FDA的生物制剂评估与研究中心主任彼得·马科斯博士(Dr.PeterMarks)说,这个决定“有望改变美国的疫情进程。”

他说:“在科学指导下我们所做的决策,现有的安全和有效性数据支持对辉瑞和BioNTech新冠病毒疫苗的授权,因为该疫苗已知和潜在的益处明显大于已知和潜在的风险。“

FDA的紧急使用授权现在将启动联邦*府向全国64个州、领地和主要城分发可能挽救生命的剂量。*府计划在24小时内分发万剂疫苗,然后在21天后再分发万剂疫苗作为第二次注射。

古斯塔夫·佩尔纳将*(Gen.GustavePerna)负责监督特朗普总统疫苗计划的运作。他星期三说,辉瑞的疫苗需要两剂,中间间隔三周时间。

对这个疫苗授权紧急使用正处于最为关键的时机。医院中,新冠病毒病患的数量已经高出以往任何时期,而美国的疫情也创下严峻记录。

疾病控制与预防中心主任罗伯特·雷德菲尔德博士(Dr.RobertRedfield)本月早些时候警告说,大流行未来几个月将是“这个国家公共卫生史上最艰难的时期。”

美国是全球新冠疫情最严峻的国家,平均每天确诊新冠感染病例超过20万。可是,美国FDA批准辉瑞-BNT疫苗的速度却比英国慢得多。前FDA资深临床评审官方国栋博士说,FDA是世界上少数几个真正查看原始数据的监管机构之一,因此FDA的标准被誉为世界*金标准。

他说:“大家知道有很多国家直接接受了厂家,像辉瑞的数据,认为像辉瑞这么大一个名牌公司,它的数据是真实可靠的,也就是说,它就看辉瑞的数据。而FDA不是,FDA要自己重新做整套的评审数据处理,所以它的数据,FDA的标准被称为世界金标准,也就是这样来的,因为它是一个独立的,依靠自己的评审机构的所有的团队力量,来建立自己的结论,所以需要时间。”

白宫发言人迈克·巴尔斯(MichaelBars)说,疫苗分配计划正在以前所未有的速度在展开,“美国*府在FDA批准疫苗后24小时内,把疫苗运输到美国每个邮*编码地区。”

美国疾控中心疫苗注射的框架建议,第一批疫苗优先提供给养老院,高风险的一线医务人员和急救人员,患有基础性疾病的高风险人群,和居住条件拥挤的老年人。

可是,第二批优先接种的人群,以及各个州将分得多少疫苗等问题仍然悬而未决。

另外,由于辉瑞-BNT疫苗需要储存在摄氏零下70%的环境中,而且只能保持5天活性,在后勤方面存在一定挑战性。不过,RNAimmune医药公司总裁沈栋博士说,冷链问题会得到妥善解决。

他说:“为了满足这个需求,辉瑞目前还研发了一种叫pizzabox(比萨保温盒),是小型的专门运输疫苗,上面还有非常精准地装了GPS,所以大家都知道盒子在哪里,当时的温度是多少。”

沈栋说,随着多家疫苗的问世,对冷链的要求也会逐渐减轻,医院和药房也已经配备了冷藏设备,不会制约疫苗计划的进展。

英国在实行疫苗计划的第二天,发出过敏警告,任何有疫苗、食物、药物过敏史的人,都不要接种疫苗。英国是在2名医护人员接种后出现不良反应后发出的警告。

方国栋博士说,辉瑞没有隐瞒任何数据,它的安全报告已经说,大概有10%-15%的人群会发生各种各样的副作用,甚至也有人会产生严重副作用。不过他指出,辉瑞在试验中并没有发生到像英国报告的那种严重不良反应,在弄清原因之前,英国的警告是必要的防备措施。

美国FDA的审批文件说,辉瑞疫苗对各个年龄、性别和族裔的人都有相同的保护作用,对有高血压、糖尿病和肥胖症的人也同样安全。不过,对于孕妇、哺乳期妇女和儿童的效果还需要在进一步的试验中研究。

美国当选总统拜登说,他的团队要“在上任头一百天内,为美国人提供至少1亿剂新冠疫苗。这将是美国史上最艰难也最昂贵的的行动之一。我们将会需要国会充分提供经费,让疫苗能够配送到全国的每一个角落,给每一个人。”

疫苗的价格民众是否负担得起,决定了疫苗的作用大小。这次疫情中显示出贫富差距。调查显示,非裔美国人新冠住院率是白人的5倍,死亡率是白人的2倍。调查还显示,非裔美国人接种疫苗的机会小于白人。

前FDA资深临床评审官方国栋说,特朗普总统在今年的7月,就已经跟辉瑞公司签订了合同,用大概19亿美元来购买辉瑞的1亿剂疫苗,所以民间相传,辉瑞疫苗的价格是19.5美金一支。不过,专家呼吁,疫苗应该免费,美国*府应该全部买单。

方国栋说:“如果在这个时候还要提让老百姓自己来买单,怎么能够使得这个疫苗能够真正接种到各个人群当中去呢?能够送给那些弱势群体呢?能够送到那些收入低下、因为失业、因为种种原因而收入大受影响的基础人口呢?我觉得这个是不言而喻的,救命是第一位的,老百姓能够尽少地减少发病率和死亡率,这是目前美国*府面临的第一个重要问题。”

特朗普总统12月8号签署行*命令,疫苗获得批准之后,将确保美国人优先获得疫苗,之后才能给予其他国家。RNAimmune医药公司总裁沈栋表示,为了应对这次百年一遇的疫情,美国可以说倾举国之力,特朗普总统提出美国优先,是可以理解的。不过他说,疫苗的产能原因超出了美国的需求。

沈栋说:“当然同时我们也要考虑到这个疫苗的产能其实是非常非常多,其实满足美国3.5亿人民的需求,我觉得一点问题都没有,而且还绰绰有余。举个例子,像阿斯利康明年的产能是30亿剂,即使辉瑞也有13亿剂,还有莫德纳也有5亿剂。所以你就看这个产能远远超出我们美国所需要的。”

不过,沈栋指出,除非世界上所有人都安全了,每个人才会安全。他说,要确保全世界每个角落,包括那些弱势人群,都接种上了疫苗,才能建立起所需要的群体免疫,才可能恢复正常。

卫生专家预计,即使疫苗诞生了,在今后6个月中,仍然会有1千万美国人感染,16万人死亡。专家指出,疫苗的诞生不会马上终结疫情,我们仍然面临一场艰巨的战斗,在很长一段时期内还是需要戴口罩和保持社交距离。

延申阅读:疫苗:大规模接种如何击败几大致命传染病

世界上许多大规模流行的传染病毒年代古老,历史悠久,有些从史前时代就存在于自然界。人类千百年来跟瘟疫博弈,最重要的成就当属疫苗的发明和大规模接种疫苗。

不少致命传染病先后在大规模接种疫苗和医疗技术发展的碾压下败退,其中包括天花、疟疾、脊灰和麻疹。

天花

天花病毒是一种烈性传染病毒,40年前被确定从地球上根除,成为人类历史上第一种被消灭的致命传染病毒。

最早的接种防疫出现在中国东汉年前。当时中国出兵攻打现在的越南,带回的俘虏中有人携带天花病毒,被称为“虏疮”。《中国中医药报》文章说,据史书记载,中国古法免疫用的是人痘,即天花患者身上的病毒,接种方式有四种:“痘衣法”、“痘浆法”、“旱苗法”和“水苗法”。

最常用也最有效的是“水苗法”,即把患者痘痂研成细末,加水调和制成疫苗,裹在棉花里捏成枣核形状塞入鼻孔,12小时后取出。7天左右发热出痘,即为种痘成功。

图像来源,GettyImages18世纪,英国医生琴纳(EdwardJenner,中)发明了基于牛痘的天花疫苗。图为年他给一个名叫詹姆斯·菲普斯(JamesPhipps)的孩子接种。

古代印度和非洲也有类似的免疫方式。年(清康熙二十七年),俄国医生把中国的种人痘方法带到俄国,然后传入土耳其。18世纪早期,英国贵妇,玛丽·蒙太古夫人,将人痘免疫法从土耳其引进英国。

不过,世界上第一支真正意义上的天花疫苗是年英国人琴纳(EdwardJenner)发明的,用的是牛身上的病毒。琴纳的疫苗年传入中国,因为接种牛痘比人痘安全,遂逐渐取代了接种人痘古法。

年,世界卫生组织(WHO)发起全球消灭天花计划(IEP),经过十多年努力,终于在年5月宣布,地球上再无天花。

消灭天花,离不开资金投入,也离不开科技进步。有两项科技发明使得大规模接种疫苗称为可能:冷冻干燥疫苗便于储存和运输;注射疫苗用的两头针,疫苗可以夹在针头的分叉处以避免病毒污染,而针头可以消毒重复使用。

图像来源,GettyImages双头针的问世极大推动了疫苗接种的普及。冷冻干燥疫苗可以夹在针头的空隙间。用完后针头可以消毒重复使用

WHO的歼灭天花计划原来制定的疫苗接种目标是全国人口的80%,但很快发现这个目标不现实,很难达到。比如印度,每年2千万新生婴儿接种就很难完成,遑论其他人。

后来全球推广尼日利亚模式,最后大获成功。因为疫苗短缺,尼日利亚在有万人口的东部采取有针对性的接种,即只在爆发疫情的地区周围全面接种疫苗。75万人注射了疫苗,病毒被消灭,疫情消失。

天花病毒从自然界被根除后,现在仅存在于美国和俄国两个高度警戒的实验室。

图像来源,GettyImages蚊子传播疟疾寄生虫和病菌,随着医疗技术的进步,蚊子的抗药性(免疫力)也在增强

疟疾

疟疾从史前时代就存在,现在世界人口的一半仍面临感染疟疾的危险,每年有40万人死于这种传染病,其中95%死亡病例来自非洲。蚊子是传播疟疾的元凶。

人类和疟疾之间的博弈历史漫长,至今仍在继续。目前世界卫生组织建议的疟疾预防措施包括常规使用的药浸蚊帐、室内喷洒杀蚊剂,还有开展疟疾检测和药物治疗。

问题在于,在抵御人类医学攻势的过程中,疟疾寄生虫和蚊子对药物及疗法产生了抵抗力,或者说它们也演化出免疫功能。

疟疾寄生虫的复杂性使得疫苗开发异常艰巨。目前还没有市场出售的疟疾疫苗。

但WHO资料显示,有一款名叫RTS,S/AS01的候选疫苗完成了3期临床试验,通过了欧洲药品管理局和世卫组织审查。这款疫苗经过30多年研发,投入超过7亿美元,年开始在马拉维、加纳和肯尼亚展开试点。

世卫组织牵头的这个多方合作试点项目目标是到年在这三个国家对36万名2岁以下儿童接种疫苗。这款疫苗4年免疫有效率为40%,完成接种需要4剂疫苗。

另外还有20多种其他疫苗正在进行临床试验或深入的临床前研究评估。

RTS,S疫苗是一种补充性疟疾控制工具,将被纳入WHO的预防疟疾措施核心方案

图像来源,GettyImages口服糖丸疫苗的普及极大减少了脊椎灰质炎(脊炎)感染病例

脊髓灰质炎(俗称小儿麻痹症)

脊髓灰质炎,简称脊灰,俗称小儿麻痹症,是一种儿童急性传染病,病毒由口腔进入消化系统,侵入血液、神经系统,然后开始攻击脊髓。这种疾病虽然不如天花那么致命,但从患者角度看同样残忍—大概率会导致无法逆转的终身残疾,最常见的是腿瘸。

数据显示,脊髓灰质炎致残的患者中,多达十分之一因呼吸道肌肉功能丧失而死亡。年代发明了金属肺辅助脊髓灰质炎患者呼吸,但弊端很大。患者通常需要在这个铁盒子里一动不动地躺数周接受治疗,有些患者不得不终身躺在那个铁盒子里。

这种传染病毒的另一个险恶之处是感染后没有显而易见的外部症状,比如斑疹、水疱等。它是一种古老的病毒,跟人类纠缠3千年,但一直到年,斯德哥尔摩的儿科医生伊瓦尔·威克曼(IvarWickman)才揭示出它的本质:一种可以传染的病毒。

年,美国医生乔纳斯·索尔克(JonasSalk)研发出第一支小儿麻痹症疫苗,阿尔波特·萨宾(AlbertSabin)于年推出改良版,接种方式从注射改为口服。这是防疫的一大突破。口服疫苗出现后,美欧小儿麻痹症感染病例显著减少。

图像来源,GettyImages金属肺是一种辅助呼吸的器械,但患者躺在里面一连数周无法动弹,有人甚至终身禁锢于其中

中国医学科学家和病毒学家顾方舟年研制出首批脊灰(Sabin型)活疫苗,年又牵头研制成功糖丸减毒活疫苗。这种粉红色的小糖丸在全国普及后,脊灰发病率骤减。

人类在打击脊髓灰质炎病毒的道路上也付出了高昂的代价,犯过惨痛的错误。其中令人极为痛心的悲剧是美国喀特尔实验室(CutterLaboritories)生产的活疫苗导致名儿童接种后终身残疾,10人死亡。

年,WHO推出全球消灭脊灰行动。美国率先于年被WHO证实消灭了脊灰,成为无脊灰国家;随后获得认证已阻断脊灰野病毒传播的是西太平洋地区和中国(年)、欧洲(年)和东南亚(年)。

疫苗和治疗使得大约万人避免了因病致瘫的命运,万儿童得以存活。

现在世界仍未消灭脊灰病毒传染的只有阿富汗和巴基斯坦,每年有几十例感染病例。

麻疹

麻疹是一种传染性极强的病毒性疾病。在麻疹疫苗广泛使用之前,几乎每一个儿童都感染过麻疹。婴幼儿、患有慢性疾病的人群、免疫系统损伤的人群或者重度营养不良的人群(如维生素A缺乏者)都属于麻疹并发症高危人群。

年麻疹疫苗问世,医疗技术也逐年提高,但现在每年全世界仍有14万人死于麻疹。疫苗出现之前全球每年有万人被麻疹夺走生命。

有一种说法,认为麻疹是疫苗领域的失败例子之一,也是医学领域的成功实例之一。

年代开始,免疫效果良好的麻疹减毒活疫苗开始普及,现在世界上约70%的儿童都可通过国家儿童免疫计划接种麻疹疫苗。综合免疫策略在许多国家被证明行之有效。部分发达国家已经消灭了麻疹,或者能够有效控制疾病传播。

图像来源,GettyImages麻疹免疫被称为集成功和失败于一体的实例

但是麻疹病毒传染性高,疫情扩散速度快,而非洲和亚洲不少国家儿童疫苗接种率仍旧很低,麻疹死亡病例占全球总数(年约61万)的绝大多数,且大部分是婴幼儿。更多人有麻疹并发症困扰,如营养不良和永久性神经系统紊乱。

麻疹病毒通过咳嗽、打喷嚏时释放的唾液细沫或直接接触传染,症状包括高烧、皮疹,还可引发多种可能致命的并发症,如肺炎、脑炎和腹泻等。在免疫率低于95%的地区麻疹病毒就会传播扩散。

美国和欧洲近年来麻疹感染病例呈上升趋势,而疫苗接种人数则越来越少,主要原因是人们担心疫苗可能会带来副作用,虽然这方面并没有确凿的医学证据。

WHO强调,目前在全球使用的麻疹减毒活疫苗是安全、有效的,并且价格相对便宜,因此可以被用于免疫规划。麻疹-风疹疫苗(MR)或麻疹-腮腺炎-风疹疫苗(MMR)等联合疫苗,从免疫效果、后勤供应和接种程序来看都是合理的。

WHO建议所有易感儿童和无疫苗接种禁忌证的成人开展麻疹的免疫接种。

发展中国家的情况更不容乐观。从年初到年夏季,刚果民主共和国(DRC)爆发严重麻疹疫情,7千多儿童死亡。类似于DRC的国家最大的问题是难以获得疫苗,大规模接种近乎不可能,而资金短缺是关键。

WHO认为麻疹病毒预防和治疗方面资金投入不足,大约需要增加2.55亿美元。

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