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FDA专家会幻灯片Moderna新冠疫苗 [复制链接]

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美国FDA于12月17日召开疫苗与相关生物制品专家委员会(AdvisoryCommittee)会议讨论Moderna的新冠(COVID-19)疫苗mRNA-的有效性和安全性是否足以支持紧急使用授权(EUA)。会议表决结果为:20赞成,0反对,1弃权。有关会议讨论的详细报道请见今日首条资讯。

会议资料包括:

FDA的会议简报文件(54页)。FDA关于EUA介绍和COVID-19疫苗考量因素的PPT(17页)。FDA关于mRNA-疫苗的有效性和安全性审评PPT(60页)。Moderna的会议简报文件(84页)。Moderna的会议简报文件附录(7页)。Moderna关于mRNA-疫苗紧急使用授权(EUA)申请的PPT,包括:作用机理、有效性、安全性、临床观点(77页)(PPT全文请见下文)。

斯坦福大学流行病学与人口健康和医学教授关于疫苗获得EUA后安慰剂对照试验设计的考量(26页)。

会议日程(2页)。参会专家和FDA人员简介(7页)。讨论议题(1页)。表决议题(1页)。全部会议资料可登录识林资讯“FDA关于Moderna新冠疫苗紧急使用授权的专家会资料”或识林会议日历12.17日FDA专家会页面阅览。

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