白癜风是什么样症状的 http://pf.39.net/bdfyy/jdsb/191218/7696544.html年12月31日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新说,新冠病毒疫苗为全民免费提供。
我国已经开始免费接种新冠疫苗,包括医学同行在内的很多很多人都会问:疫苗安全吗?
今天我们从疫苗原理上浅谈新冠疫苗有效性和安全性。
提纲年前的人痘免疫法法罗群岛往事疫苗的原理疫苗安全年前的人痘免疫法
早在11世纪,为了对抗天花我国传统医学就采用人痘免疫法。
即取天花患者痘痂制浆接种于健康儿童,使之产生免疫力,以预防天花。
具体可采用如下方法:
1、痘衣法:即取天花患儿贴身内衣,给健康未出痘的小儿穿着2~3天。
2、痘浆法:取天花患儿的新鲜痘浆,以棉花蘸塞入被接种对象的鼻孔。
3、水苗法:取痘痂粒研为细末,和净水或人乳调匀,塞入鼻孔内。此法为为古代人痘接种中效果最好的一种。
4、旱苗法:取天花患者痘痂研成细末,对准鼻孔吹入。此法往往刺激鼻粘膜,鼻涕增多,而把痘苗冲出而无效,后多不用。
我国的人痘免疫法首先传至俄国、日本和朝鲜,后传至世界各地。
年英国医生EdwardJenner(爱德华·詹纳)发明牛痘接种。牛痘接种最终帮助人类战胜天花病毒。
牛痘接种被视为人类免疫学史及疫苗史上的里程碑。
法罗群岛往事
年感染麻疹病毒的瑞典商人将麻疹携带至与世隔绝的法罗群岛,导致当地麻疹流行。
年该地区再次爆发了麻疹大流行。名居民中有人感染麻疹,死亡人。
PeterLudvigPanum医生受丹麦*府委托前往法罗群岛调查,调查发现年流行中幸存的人在这一次疾病流行中未发病。
后来人们知道,这种看不见的保护叫免疫力。这是大自然母亲给人类的宝贵礼物。
准确的说,这种免疫力来自人体获得性免疫系统。
获得性免疫原理是现代疫苗研究的基础。
疫苗的原理
以我国研发的灭活疫苗为例,我们介绍一下疫苗的制作过程和作用原理。
第一步:灭活。
灭活病毒疫苗是在细胞基质上对病毒进行培养,然后用物理(加热)或化学(通常采用甲醛溶液或者β-丙内酯)的方法将具有感染性的完整病原体杀死,使其失去致病力而保留抗原性。
第二步:培养。
病毒株的培养目前比较常用的是传代细胞有人二倍体细胞(2BS、KMBl7、MEC-5)、非洲猴肾细胞(Vero)、Hela细胞等。
在哈医大工作的好友卿云在年前就接种了疫苗。他说“瓶子上写的Vero”。此Vero就是病毒扩增用的Vero细胞。
第三步:佐剂。
为更好地激发人体免疫,灭活疫苗通常要加入佐剂。中生和科兴的灭活疫苗都使用的是传统的铝佐剂。
铝佐剂可引起接种相关的局部反应,如疼痛、红肿、硬结、肉芽肿炎症、无菌性脓肿等,以及全身反应,如发热、过敏反应等。
这是大家担心的不良反应的重要原因之一。
第四步:疫苗进入人体后的获得性免疫过程。
这是疫苗作用的模式图。
首先,疫苗成分被人体抗原提呈细胞捕获,如图所示巨噬细胞和树突状细胞是人体重要的抗原提呈细胞。
接下来,T细胞接收抗原提呈细胞提供的抗原信号,并激活下游的B细胞产生保护性抗体。
再下一步,记忆性T细胞和B细胞形成。当类似的抗原(病原体)进入人体后,这些有记忆力的T和B将展示其强大的杀伤力,帮助人体清楚病原体。
新冠疫苗除了灭活疫苗以外,还有病毒载体疫苗,蛋白亚单位疫苗,DNA疫苗,mRNA疫苗,VLP疫苗,减毒活疫苗等。
上述疫苗存在形式不同,但是它们进入人体后转化为可被抗原提呈细胞识别的抗原成分之后便殊途同归——抗体产生以及记忆性T细胞,B细胞形成。
说说有效率/保护率的问题。
79.34%vs.95%
这是国药集团中国生物研发的新冠病毒灭活疫苗与美国辉瑞公司BNTb2疫苗(mRNA成分)有效率/保护率的比较。
疫苗有效率/保护率,是指使用了疫苗的人群中感染的人数,与没有使用疫苗,用了安慰剂的人群中感染的人数进行比较,计算得到的比率。
换算成简单的数字看,假如有名试验参与者,其中人接种疫苗,另外人接种安慰剂,一个流行周期后,接种疫苗的一组感染数是21例,接种安慰剂的一组感染数是例,这意味着接种后的感染率降低了79%,则该疫苗的保护率为79%。
79%一定比95%差吗?不一定,随着样本量进一步扩大,这个率会随之变化。
这种差别也来自两种药物的制作和作用原理不同。
与传统的灭活疫苗相比,mRNA疫苗不需要细胞的扩增,易实现量产,但是保存条件严格。
另外脂质载体以及核酸物质直接对人体影响的未知性尚存。
疫苗安全
疫苗通常的研发时间是10-15年,研发时间过短+观察时间过短是人们顾虑的诱因。
新冠疫苗注射常见的副作用包括:
头痛、发热、接种部位局部的红晕、或出现硬块、咳嗽、食欲不振、呕吐、腹泻等常见的不良反应。
目前我国使用的灭活疫苗没有出现严重的不良反应。
已接种人群没有出现严重感染的病例报告。
包括灭活新冠疫苗在内,我国常用的乙肝疫苗、脊灰灭活疫苗、乙脑灭活疫苗、百白破疫苗等都是灭活疫苗。
这些疫苗已经保护了上千万计,亿计的幼儿和成人,所以我国新冠疫苗安全性有保障。
如果一定要回答新冠疫苗是不是绝对安全。答案是没有绝对化的安全。
就像老师说过的一句俏皮话:如果馒头也有说明书的话,一定有“能噎着人”这一条。
如果出现不良反应怎么办?
中国*府网的回答如下:
1.接种单位以及参与医疗救治的医务人员都将进行技术培训,培训合格以后才能上岗,对于常见的不良反应,能够快速识别、快速处置。
2.医院将负责责任区内若干个接种单位的医疗保障工作,派出有经验的急诊急救人员,携带必要的抢救设备和药品,在接种点提供驻点保障,一旦发生情况,能够及时处置。当发生还要继续处置的严重异常反应时,一方面要有救护车快速转运,医院要开通绿色通道,提供多学科的诊疗。
3.提醒:据以往的经验来看,不良反应往往都会在接种后30分钟内出现。接种者都要在接种以后在接种点停留30分钟。30分钟以后,没有问题可以回家。回家以后,出现了不良反应相关症状,要及时就医。要注意饮食、休息,保持接种部位的清洁、干燥,让身体机能尽快恢复到正常状态。
另一个问题,注射疫苗后保护期有多长?
因为病毒发现的时间只有一年,所以现在没有准确的答案。目前证据提示,我国灭活疫苗的保护期在半年以上。
最后一个问题,我适合打新冠疫苗吗?
目前研究认为不适合接种的人群包括孕妇、哺乳期妇女,正处在发热、感染等疾病急性期、患免疫缺陷或免疫紊乱的人群以及严重的肝肾疾病、药物不可控制的高血压、糖尿病并发症、恶性肿瘤患者等。
建议的接种年龄是18岁至59岁。
为什么限制年龄和以上疾病?并不是因为上述情况下绝对有害,而是因为目前已经完成的药物实验并没有包含患上述疾病的人群。
主要参考文献