同疾病较量,人类最有力的武器就是科技。
在全球应对新冠肺炎期间,尽快研发出疫苗是世界人民的希望。世界卫生组织总干事谭德塞表示:“最终完全阻断病毒传播将依靠开发和提供一种安全有效的疫苗。”
流行病防范创新联盟首席执行官理查德·哈切特也指出:“疫苗是对抗病毒最有效、长期可持续的措施,在历史上被证明是有效控制肆虐全球的传染病的最佳工具之一。”疫苗是将病原微生物及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。随着科技的发展,疫苗的研发技术逐渐成熟。在古代,人们对药物的寻找、加工和应用始终处天然经验、简单技术水平的阶段。唐宋时代记载预防天花的种痘法是:用棉花蘸取痘疮浆液塞入接种儿童鼻孔中,或将痘痂研细,用银管吹入儿童鼻内,使人因吸入少量死病毒产生免疫抗体。后来又有医生用皮肤接种的方法,但由于最初的天花(人痘)接种方法并未涉及病毒培养等方面,而且全凭经验接种,会导致个别接种者死亡。近代科学应用于新药开发后,以疫苗为代表的生物药出现,使得包括天花在内的令人闻之色变的传染病被攻克。从牛痘疫苗开始,人类对疫苗的使用已经有年的历史,目前为止人类共开发出了70多种疫苗,能对抗37种传染病,大大提高了人类健康水平。翘首企盼的疫苗还不来?
1、疫苗需经历前期设计、动物实验和总计三期临床试验。前期的研发需要获得免疫源,获得活病毒分离相关的亚单位等;实验过程中要进行免疫反应测试和动物保护的测试;之后还需要放大优化免疫源生产工艺,做好临床前的毒理研究;在临床前研究的基础上还要进行临床申报,如果三期临床试验一切顺利,最后得出疫苗有效的结论,最短估计也需要6个月的时间。2、疫苗研发的困难不仅仅在于科技的牵绊,也在于各公司对于经济成本的考虑。流行病爆发的不确定性、得病人群是否能购买得起疫苗以及疫苗的生产量以及存储方法,这些经济利益的影响可能不足以激励厂商生产疫苗。历史上,疫苗的研发时间常以年计,然而面对全球快速传播的新冠疫情,尽快研制出有效疫苗成为全人类迫在眉睫的需求。全球合作是最好的方式
??今年1月份,中国实验室就公开了最初的病毒基因组,为后续研发争取了时间。??在中国研究人员将这种病毒的基因组公之于众的几周后,美国得克萨斯大学奥斯汀校区的一个研究小组创造出了这种病毒的突刺蛋白的复制模型,这个复制品现在是候选疫苗的基础。??匹兹堡大学的科学家发现了一只暴露于新冠病毒颗粒的雪貂发了高烧,虽然这个发现可以被用于疫苗研发,但科学家放弃了将其写进论文能带来的学术声誉,立刻在世界卫生组织的电话会议上与世界各地的科学家分享了这一发现。??目前全球流感共享数据库上,已经有来自世界各地的多个新冠病毒序列被共享出来。实验室可以不必测序,也可以根据病毒衍化的最新情况来设计疫苗。??CEPI(流行病防范创新联盟)在全球范围内征集和自主领先技术,加速多种疫苗同时研发,并协调临床试验,为疫苗厂商减少后顾之忧。各大药企在与时间赛跑
??葛兰素史克与澳大利亚昆士兰大学合作,为后者的“分子钳”疫苗技术提供佐剂。??法国制药商赛诺菲与美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)合作研发疫苗。研究人员提取了这种病毒的DNA,并将其与一种无害病毒的DNA结合,制造出一种能引发免疫反应的嵌合体。由于赛诺菲研制的非典疫苗在动物身上提供了部分保护,这使得新冠疫苗的研发有了很好的开端。??美国国家卫生研究院与莫德纳公司合作,利用这种蛋白质的遗传信息,在人体肌肉组织中制造疫苗,而不是将其注入人体,于3月16日开始首次进行人体试验。??另一家美国生物制药公司伊诺维奥制药公司自上世纪80年代成立以来一直在研制DNA疫苗,其声称要在年底前提供万支疫苗。??辉瑞宣布跟德国公司BioNTech公司联合开发新冠肺炎疫苗,双方将共同研制一种基于信使RNA的疫苗以此来预防人们感染上新冠病毒。??虽然默沙东尚未表态,但其开发的用于预防由肺炎球菌感染导致的疾病的15价肺炎球菌结合疫苗V已经进行3期临床试验,介入新冠肺炎疫苗只是时间问题。??我国康希诺生物股份医院生物工程研究所联合开发的,该疫苗的实验已经进入第二阶段,是全球最快的进展速度。知识产权助力保障生命健康
人类的医药领域技术的迅速发展与知识产权保护相关法律的完善不无关系,可以说没有专利,就没有新药。新药研发的风险巨大且十分耗时耗力,药企知识产权保护工作的完备与否直接关系到市场回报与业绩表现,而这些回报是促使医药企业完善自身实力,不断研发与创新的动力源泉。知识产权也同样保护了群众的健康,专利的强制许可制度规定了在国家出现紧急状态或者非常情况时,或者为了公共利益的目的,国务院专利行*部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。在健康危机面前,全人类是生命的共同体。面对此次全球性的疫情,未来无论哪一家机构或公司在新冠肺炎疫苗上有突破,都很有可能会全球共享。因为研发者尽管可能会因此失去巨额利润,但却足以摘得极高声誉,最终除了在全球医药市场上占领市场份额外,还可能得到*治、文化和精神上的回报,在这一时刻,知识产权保护也会做出让步。纵然全球合作是战胜病毒的更优选择,但知识产权保护为技术的进步起到了重要的助推作用,技术的发展保障了人们健康的生活。年全国知识产权宣传周活动的主题是“知识产权与健康中国”,通过加大知识产权保护力度,促进医疗行业创新发展,全人类将最终为之收益!编辑:北京三友转载注明出处e小e